原标题：加强科学研究，提高检测能力，为化妆品行业高质量发展提供技术支撑

□王晓聪、陈云霞、??和于梦媛

作为化妆品监管科研的重点之一，化妆品检测技术的发展对保证产品质量和安全起着关键作用。新的化妆品法规对化妆品的安全性和有效性评价提出了更加严格和详细的技术要求。因此，加强科学研究，提高检测技术能力已成为当前化妆品质量管理体系的重中之重。

技术规范修订紧跟实际需要

为了更好地解决化妆品违法添加、虚假宣传、质量安全、消费纠纷等问题，相关部门联合行业发展趋势和年份 监测数据，不断加大化妆品检测技术的科研投入，努力通过检测技术的升级，为监管能力的提升赋能。

在化妆品检验检测技术发展初期，安全性评价的内容主要集中在卫生、理化、毒理学三个方面。 GB/T 7916-1987《化妆品卫生标准》是我国第一个化妆品卫生技术。该标准对成品化妆品和所用原料提出了一系列要求。在卫生方面，对化妆品中的菌落总数和微生物总数提出了要求。在物理和化学方面，规定了有害物质和禁用和限用物质，并提出了相应的限量要求。实验方法引用了标准《化妆品卫生和化学标准试验方法》和《化妆品微生物标准试验方法》。禁用物质包括禁用成分359种、限用物质57种、限用防腐剂66种、限用防晒剂36种、限用着色剂67种，但不包括相应的检测方法。在毒理学方面，引用了标准《化妆品安全性评价的程序和方法》，收录了16种检测方法。

为进一步满足监管需要，参照欧盟法规，结合上述标准和方法，我国于1999年颁布了《化妆品卫生法规》，2002年修订发布。 , 2007 年和 2015 年。在2007年版的《化妆品卫生标准》中，微生物学、毒理学、理化、功效四个方向增加了检验技术。禁用和限用成分、实验方法、评价方法都有详细的说明和规定。一方面，增加了禁用和限用物质的数量，将原来的部分限用成分调整为禁用。其中，禁用成分1286种，限用物质73种，限用防腐剂56种，限用防晒霜。 28种，限用156种染色剂，限用染发剂93种。另一方面，增加了特定的测试方法。其中，微生物检测增加到5项，理化检测方法27项，毒理检测方法16项，新增人体试验3项进行功效评价，评价防晒效果。 2015年，《化妆品卫生标准》更名为《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》），进一步调整了禁用和限用物质，包括禁用成分1388种、限用物质47种、限用防腐剂。 51种、27种限用防晒剂、157种限用着色剂、75种染发剂；更重要的是，增加了检测方法，改进和修改了微生物学、毒理学和功效评价方法。其中，理化检测方法增加到77种，填补了许多违禁和限用成分检测方法的空白。

此外，仪器技术的进步也为检测技术的发展提供了有力的支持，仪器的灵敏度、选择性、容量、分析时间和可操作性都得到了不断优化。目前，高通量、高分辨率、高效率的化妆品检测技术是监管科学的主要研究方向之一。

检测手段不断丰富

《规范》的多次修订，对化妆品行业监管效率的提高和检测技术的发展起到了积极的推动作用。

作为化妆品安全性和有效性检验的重要指导性文件，现行《规范》在2015年版的基础上共发生了4次变化。共新增11项新方法和14项修订方法，涉及理化分析方法16项、微生物试验方法1项、毒理试验方法3项、疗效评价方法5项。

目前，理化检测方法的变化主要涉及防腐剂、防晒剂、激素、抗生素、染发剂五个主要成分。 2015年版《规范》原规定允许使用的防腐剂有52种，但采用理化检测方法的成分只有24种； 《代码》多次修改后，检测方法的成分增加到36种，检测方法由11种变更为7种。化学防晒剂的检测成分由原来的18种增加到22种。 激素增加了液相质谱检测方法，检测组分从7种增加到63种。2015版的《规范》最初只包括3种抗生素检测方法，涉及26种组分，但这3种方法使用3套色谱质谱系统进行检测。单独检测，分析时间长，分析步骤多，效率低；补充新方法 结合各组分检测方法，将检测组分增加到36种，采用液相质谱法进行测定。 32种染发剂检测方法补充液体质量确认条件，变更后的新方法准确高效，可同时测定多种成分，大大降低分析方法的检出限，可有效检测痕量化妆品中的添加剂等等。此外，预更新检测方法涉及的化妆品基质类型有限，难以避免基质效应干扰和假阳性结果。更新后的方法增加了液体质量确认条件，高通量检测方法可有效避免基质的影响。误判。

文章来源：《科学技术哲学研究》 网址: http://www.kxjszxyjzz.cn/zonghexinwen/2021/0819/497.html